近日,自治區藥品檢驗研究院(以下簡稱“自治區藥檢院”)順利通過中國食品藥品檢定研究院組織的“細菌內毒素光度法檢測”能力驗證項目,獲得“滿意”評定。
細菌內毒素是革蘭氏陰性菌的細胞壁成分,大量進入血液會引發“熱原反應”,嚴重時可導致昏迷、休克,威脅臨床用藥安全。細菌內毒素光度法是藥典規定的利用鱟試劑檢測或量化注射用藥品中細菌內毒素的方法。近年來,自治區藥檢院著力提升儀器設備、實驗環境及人員能力,首次參加光度法能力驗證即獲得滿意評定,這不僅標志著自治區藥檢院藥品相關檢測擁有穩定的檢驗環境,規范有效的體系運行管理,符合CNAS(中國合格評定國家認可委員會)認可準則要求,也為保障全區群眾用藥安全提供了可靠的技術支持。
下一步,自治區藥檢院將全面貫徹黨的二十大,持續提升藥品檢驗檢測能力,切實發揮藥品監管技術支撐作用并服務我區生物制藥產業高質量發展。